GMP油霧測試儀ALPHA介紹:
Aerotest Alpha的快速插接頭能夠和低壓壓縮空氣供氣系統相連接用。
Aerotest Alpha所有部件都可裝入一個硬質手提箱中,方便攜帶,易于操作。
Aerotest Simultan Alpha, 完整配置
· - 1個手動減壓器(3-15巴)
- 1個可同時安裝4支檢測管的流量調節器
- 1個計時器
- 1個開管器
- 1本使用手冊
- 1個手提箱
Aerotest Alpha技術參數:
便攜箱 長 300 mm; 寬 360 mm; 高 80 mm
重量 約為2 千克
工作壓力 3-15 巴
接口 快速插接口
流量 0.2 升/分和 4.0 升/分
GMP油霧測試儀ALPHA應用領域:
德爾格壓縮空氣質量檢測儀早運用于歐盟對于呼吸壓縮空氣的檢測,隨著技術的發展進步,目前廣泛應用于以下行業。
1、目前國內主要應用領域為生物制藥、食品,主要為了滿足2010版GMP要求;
2、呼吸用的壓縮空氣(氣瓶),如消防、醫院氧氣瓶等;
3、精密電子行業等制造工業;
4、噴漆、涂裝;
5、軍工航天等;
6、激光切割、焊接;
7、石油化工、天然氣運輸等。
壓縮空氣質量檢測儀藥品GMP:
一、關于藥品 GMP :
《藥品 GMP 證書》有效期為 5 年。新開辦藥品生產企業的《藥品GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產企業應在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 。德爾格壓縮空氣質量檢測儀為2010版GMP設備。
二、 GMP 所需資料:
1 .藥品 GMP 申請書(一式四份);
2 .《藥品生產企業許可證》和《營業執照》復印件;
3 .藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次缺陷項目的改正情況);
4 .藥品生產企業組織機構圖(注明各部門名稱、相互關系、部門負責人);
5 .藥品生產企業生產范圍全部劑型和品種表;申請范圍劑和品種表(注明常年生產品種),包括依據標準、藥品批準文號;新藥證書及生產批件等有關文件資料的復印件;
6 .藥品生產企業周圍環境圖、平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖;
7 .申請型或品種的工藝流程圖,并注明主要過程控制點及控制項目;
8.藥品生產企業(車間的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;
9.藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄。
藥品GMP助手----德爾格壓縮空氣檢測儀